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                外國藥品向中國銷售需要具備什麽條件?
                發布時間:2019-12-12 08:00:00  瀏覽:620次

                問題描述:您好,我在國外的藥廠負責工作,我司的藥品已上市,現在想將部分藥品銷售到中國,請問需要什麽準入條件?謝謝。


                中國幸运5星彩官方开奖:根據《藥品管理法》第二十四條規定,“在中國境內上市的藥品,應當經國務院藥品監督管理部門批準,取得藥品註冊證書。”又據《藥品註冊管理辦法》,申請進口的藥品,應當獲得境外制藥廠商所在生產國家或者地區的上市許可,境外合法制藥廠商作為申請人(通過駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國境內代理機構辦理)可以向國家藥品監督管理部門申請辦理進口藥品註冊,獲得國家藥品監督管理部門批準簽發的《進口藥品註冊證》。之後,由進口藥品進口商憑《進口藥品註冊證》辦理進口藥品的口岸備案及通關。



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